零一生命宣布AD101顺利完成首次人体给药

 

深圳零一生命科技有限责任公司(简称“零一生命”)近期启动AD101的Ia期临床试验,首批受试者于昨日顺利入组,今日完成首次人体给药(FIH)。AD101是由零一生命自主研发的潜在双靶点小分子外用创新药,用于特异性皮炎轻中度患者的治疗。AD101的I期临床研究包含Ia和Ib两部分,目标为探索该药物在中国健康受试者和轻中度特应性皮炎受试者中单次、多次局部给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效,是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。

 

“这是继获得中美两国临床试验批件(IND)后,AD101的又一重要里程碑事件。作为中国首个进入临床试验的人体皮肤菌群衍生小分子新药,AD101这一进展预示着人体微生态在药物开发方面的巨大潜力。零一生命CEO王晓凯博士表示,“同时,AD101首次人体的成功给药意味着零一生命正式成为临床阶段的生物医药公司。我们团队非常期待AD101在临床Ia+Ib期试验中展示其高度的安全性和有效性,从而为中国乃至全球的特应性皮炎患者带来新的希望,特别是对安全性要求极高的儿童婴幼患儿群体。”
 

 

2024-12-27
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