零一生命AD101软膏1b期临床试验研究者会在沪圆满召开

2025年4月13日，深圳零一生命科技有限责任公司（简称“零一生命”）在上海成功举办AD101软膏1b期临床试验首次研究者会议。AD101软膏是一款源自人体皮肤微生物、非激素、安全有效的局部外用创新药，用于治疗轻中度特应性皮炎，其1b期临床试验由零一生命发起，复旦大学附属华山医院牵头，共五家三甲医院临床中心参研。目前，该临床试验已获得国家药品监督管理局批准，并顺利通过各参研中心的伦理审查。

本次研究者会议采用线上线下相结合的形式，邀请了来自复旦大学附属华山医院、南方医科大学皮肤病医院、三门峡市中心医院、武汉市中心医院和中南大学湘雅医院五家研究中心的临床研究者，围绕AD101软膏1b期临床试验方案设计和执行要点展开了深入讨论。

会议伊始，组长单位复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华教授致开幕辞。徐教授表示：“作为Leading PI，很荣幸能与各位研究者共同推进AD101软膏的1b期临床研究，希望与各中心研究者一起完善试验方案，就入排标准、疗效评估等关键环节充分交流，为后续多中心协作奠定坚实基础。”徐教授特别感谢了零一生命对华山医院的信任，以及各中心研究者在百忙中的积极参与。

零一生命创始人兼CEO王晓凯博士在会上介绍了公司在皮肤微生态领域的研究布局及AD101软膏研发背景，“AD101的创新机制源于我们对皮肤微生态的深入研究，AD101小分子源自人体皮肤微生物代谢产物，因此在安全性方面具有显著优势。目前Ia期临床试验显示，AD101软膏在健康受试者中表现出良好耐受性。”王博士对各中心研究者及CRO合作伙伴昆翎项目团队的支持表示了诚挚谢意，期待和与会者携手推进AD101软膏的临床开发，为特应性皮炎患者提供安全性极佳、疗效优异的外用治疗选择。

在会议研讨环节，零一生命CBO陈美茜女士系统阐述了AD101小分子的作用机制和靶点特征，分享了具有重要参考价值的临床前研究数据。昆翎医学经理侯力裘全面介绍了AD101软膏1b期临床研究方案，重点解读了入排标准、研究用药、给药方案及研究期间的注意事项等内容，随后，研究者就方案执行过程中可能遇到的问题进行了深入探讨并达成共识。在方案讨论环节结束后，组长单位华山医院Key Sub-I 顾超颖副教授主持了量表评分标准化培训，确保各研究中心采用统一的评分标准，保障研究质量。昆翎项目经理尚丽而后详细汇报了项目管理计划，目前五家研究中心均已进入启动准备阶段，各项培训、监查及质量管理工作正按计划有序推进。

会议最后，徐金华教授总结指出：“希望持续优化试验方案并严格执行，同时期待各研究中心积极配合入组工作，确保临床试验高质量完成。”随着徐教授的致辞结束，本次AD101软膏1b期临床试验研究者会圆满落下帷幕，标志着AD101软膏1b期临床试验的正式启动。